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阿司匹林栓剂的质量检查

日期:2024-10-05 访问量:4109

阿司匹林栓剂的质量检查包括外观检查、含量测定、溶出度测定、微生物检查、热原检查。如果需要使用阿司匹林栓剂,建议咨询医生并按照医嘱进行使用。

1.外观检查

通过目视观察栓剂的颜色、形状等外貌特征是否符合规定标准。取适量样品置于白纸上,与规定的颜色对照品比较。

2.含量测定

旨在确定栓剂中有效成分的含量是否达到预期水平。采用高效液相色谱法或紫外分光光度计分析样品中的活性成分。

3.溶出度测定

评估栓剂中药物释放到胃肠道的速度和程度。将栓剂放入模拟胃液或模拟肠液中,在一定温度下浸泡一段时间后测量药物溶解量。

4.微生物检查

确保栓剂无菌且不含有害微生物。按照相关法规执行接种、培养及检出细菌数量的过程。

5.热原检查

确认栓剂中是否存在潜在的致热源。依据法定程序对样品进行高温加压处理以鉴定是否有热原存在。

以上各项检查均应在生产环境稳定且符合GMP规范的情况下进行。栓剂储存时应密封并放置于干燥阴凉处,避免阳光直射。

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