马来酸阿法替尼片的说明书详情是什么

马来酸阿法替尼片是一种口服的小分子靶向药物，主要通过阻断表皮生长因子受体(EGFR)信号通路发挥作用。本品可用于EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，以及某些鳞状NSCLC患者的治疗。患者必须在有抗肿瘤治疗经验的医师指导下使用本品，并且需要进行EGFR突变检测。

1. 本品应在经验丰富的医生指导下使用。

2. 开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定EGFR的突变状态。

3. 本品的推荐剂量为40mg，每日一次。

4. 目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。

5. 本品不应与食物同服。

6. 在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品。

7. 应整片用水吞服。

该药的副作用包括腹泻、皮疹、口腔炎和甲沟炎等，部分患者还可能出现乏力、恶心、呕吐、食欲减退等症状。该药禁忌于已知对阿法替尼或其辅料过敏的患者，同时不建议与强效CYP3A抑制剂如酮康唑合用，以免影响药物代谢和疗效。