磁共振引导聚焦超声治疗系统(ExAblate)

磁共振引导聚焦超声治疗系统(ExAblate) 网上报价

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• 【药品名称】

  通用名称：磁共振引导聚焦超声治疗系统
  商品名称：ExAblate
  英文名称：MR Guided Focused Ultrasound
  汉语拼音：CiGongZhenYinDaoJuJiaoChaoShengZhiLiaoJiTong

• 【成份】

  该系统由以下部分组成：手术操作台、病人床(含子宫肌瘤治疗组架)、冷却系统、机柜、聚焦超声(FUS)PDU隔离变压器和附件组成，附件包括：DQA仿真胶、床垫以及病人附件包(脱气水、耦合胶、耦合胶垫、病人膜、胶带、卡片、空白光盘)。产品具体性能指标及功能见注册产品标准。

• 【适应症】

  用于对子宫肌瘤患者进行超声治疗。该产品适用于绝经期前或围绝经期患有症状性子宫肌瘤，并希望行子宫保留术患者的子宫肌瘤消融治疗。患者子宫大小不超过16孕周(或子宫肌瘤直径范围为2.5～12cm)的已育妇女。禁忌症及注意事项应严格遵照产品说明书。该产品临床使用时需配合已经注册批准可与本系统配合使用的GE公司生产的Signa HD或Signa HDx型磁共振系统。

• 【规格】

  2000、2100

• 【执行标准】

  YZB/ISR 3259-2013《磁共振引导聚焦超声治疗系统》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2013第3282658号