阿德福韦酯片(亿来芬)
英文名称：Adefovir Dipivoxil Tablets
生产企业：齐鲁制药有限公司
阿德福韦酯片(亿来芬) 网上报价
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| 药品名称 |
阿德福韦酯片(亿来芬)
￥ 48.95元
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阿德福韦酯片(贺维力)
￥ 210.67元
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阿德福韦酯片(代丁)
￥ 110元
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阿德福韦酯片(阿甘定)
￥ 81元
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|---|---|---|---|---|
| 适应症 | 肝炎 | 肝炎 | 肝炎 | 肝炎 |
| 规格 | 10毫克 | 10mg/片 | 10mg | 10毫克 |
| 厂家 | 齐鲁制药有限公司 | 葛兰素史克(天津)有限公司 | 天津药物研究院药业有限责任公司 | 福建广生堂药业股份有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字H20080032 | 国药准字H20050651 | 国药准字H20050803 | 国药准字H20070198 |
| 功效主治 | 肝炎 | 肝炎 | 肝炎 | 肝炎 |
| 用法用量 | 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下用本品治疗。 成人((18-65岁) 对于肾脏功能正常的患者，本品的推荐剂量为每日1次，每次10 mg ，饭前或饭后口服均可。本适应症主要根据48周临床试验结果。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。治疗疗效与长期临床预后(例如肝细胞肝癌或失代偿性肝硬化)之间关系尚未确定。 患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。 下列情况可以考虑停药 根据拉米夫定的治疗经验，HBeAg阳性的患者在使用本品治疗发生HBeAg血清转换后，继续治疗6个月，检测确认疗效巩固，可考虑中止治疗。HBeAg阴性的患者，建议长期治疗，至少达到HBsAg发生血清转换或失去疗效停药。停药时须权衡利弊。应当由有经验的医生对患者进行严密监测。 在治疗过程中发生失代偿肝病或肝硬化失代偿的患者，不推荐停药。 肾功能损害的患者 阿德福韦经肾脏排泄，因此肾功能不全的患者需要调整给药间期。肌酐清除率≥50 mL/min的患者不需要调整给药间期。肌酐清除率<50 mL/分的患者的给药间期的详细调整方案见下表。给药次数不能超过表中的推荐次数(见【注意事项】-肾功能)。虽然药代动力学研究中包括了肾功能损害的患者，但这些对给药间期调整的指导，尚未在临床上评价安全性和有效性。因此，应当密切监测这些患者的临床疗效。尚未在肌酐清除率低于10ml/min的患者中进行研究。因此，尚无可参考的用药方案。 肌酐清除率为20-49 mL/分者，推荐剂量10 mg，给药间期每48小时1次 ; 肌酐清除率为10-19 mL/分者，推荐剂量10 mg，给药间期每72小时1次 ; 血液透析的患者在透析后给予10 mg，每7天1次(推荐的给药方案来自每周3次高流量透析的研究结果)。 肝脏功能损害的患者 肝脏功能损害患者不需要调整用药方案(见【药代动力学】-肝脏功能损害的患者。 | 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下用本品治疗。 成人(1865岁) 对于肾脏功能正常的患者，本品的推荐剂量为每日1次，每次l0mg.饭前或饭后口服均可。 本适应症主要根据48周临床试验结果。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。治疗疗效与长期临床预后(例如肝细胞肝癌或失代偿性肝硬化)之间关系尚未确定， 患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月l次。 下列情况可以考虑停药 根据拉米夫定的治疗经验，HbeAg阳性的患者在使用本品治疗发生HBeAg血清转换后，继续治疗6个月，检测确认疗效巩固，可考虑中止治疗。HBeAg阴性的患者，建议长期治疗.至少达到HBsAg发生血清转换或失去疗效停药。停药时须权衡利弊。应当由有经验的医生对患者进行严密监测。 在治疗过程中发生失代偿肝病或肝硬化失代偿的患者.不推荐停药。 肾功能损害的患者 阿德福韦经肾脏排泄，因此肾功能不全的患者需要调整给药间期。肌酐清除率≥50mL/min的患者下需要调整给药间期。肌酐清除率50mL/min的患者的给药间期的详细调整方案见表1。给药次数不能超过表中的推荐次数(见【注意事项】一肾功能)。虽然药代动力学研究中包括了肾功能损害的患者，但这些对给药间期调整的指导，尚未在临床上评价安全性和有效性。因此，应当密切监测这些患者的临床疗效。尚未在肌酐清除率低于10mL/min的患者中进行研究。因此.尚无可参考的用药方案。 表1：肾功能不全患者的推荐给药方案 肌酐清除率（ml/min） 20-49 10-19 血液透析的患者* 推荐的剂量 和给药间期 10mg 每48小时1次 10mg 每72小时1次 透析后，10mg 每7天1次 *推荐的给药方案来自每周3次高流量透析的研究结果。 肝脏功能损害的患者 肝脏功能损害患者不需要调整用药方案(见【药代动力学】肝脏功能损害的患者) | 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。成人（18～65岁）：本品的推荐剂量为每日1次，每次10mg，饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。 | 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用代丁。 成人（18～65岁）代丁的推荐剂量为每日1次，每次10mg，饭前或饭后口服均可。 治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。 患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。 |
| 剂型 | 片剂 | 片剂 | 片剂 | 片剂 |
| 不良反应 | 国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少（轻度）、腹泻（轻度）和脱发（中度）。临床研究中发生1例严重不良事件，为服用代丁治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型，经研究者判断与代丁无关。 | 国内临床研究 研究ADF30001是一项在480例中国HbeAg阳性的代偿性慢性乙型肝炎患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照、为期52周的研究.以评估阿德福韦酯10mg在中国患者中的疗效和安全性。以下列出了在52周研究期间研究人群中至少有1例报告的.且经研究者评估认为与药物有关的不良事件：疲乏、胃肠道反应(腹部不适、上腹痛、腹泻、恶心、胃部不适)、鼻咽炎、头晕、皮疹、脱发、肝区痛、自发流产、失眠、实验室检查异常(ALT、CPK和ALP升高、中性粒细胞和白细胞减少).任何单个不良事件的总体发生率均2%。最常见 | 国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为乏力、白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)、脱发(中度)、尿蛋白异常、肌酐升高及可逆性肝脏转氨酶升高。 | 文献报道，国外临床研究中常见不良反应为乏力、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）胀气、腹泻和消化不良。 国内临床研究中，经研究者判断可能与药物相关的不良事件如下：脱发、皮疹、头晕、头痛、肝区痛、两肋胀、胃部不适、乏力、恶心、实验室检查异常(alt、cpk升高，白细胞减少)，任何单个不良事件的总体发生率均≤2%。未见与药物相关的严重不良事件。 |
| 禁忌症 | 阿德福韦酯禁止用于已证实对本品的任何组分过敏的病人。 | 本品禁用于已知对阿德福韦、阿德福韦酯或阿德福韦酯片剂中任何辅料过敏的患者。 | 阿德福韦酯禁止用于已经证实对本品任何组分过敏的患者。 | 阿德福韦酯禁止用于已证实对代丁的任何组分过敏的病人。 |
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