注射用重组人生长激素(思真)
英文名称：Somatropin for Injection
生产企业：
注射用重组人生长激素(思真) 网上报价
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康德乐大药房CFDA
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| 药品名称 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 适应症 | 生长激素缺乏症 烧伤 血症 慢性肾功能不全 创伤 | 生长激素缺乏症 烧伤 血症 慢性肾功能不全 创伤 | 生长激素缺乏症 烧伤 血症 慢性肾功能不全 创伤 | 生长激素缺乏症 烧伤 血症 慢性肾功能不全 创伤 |
| 规格 | 4万单位(1.33毫克) | 4.5万单位/1.7毫克/1.0毫升/瓶 | 4IU/1.33mg/支 | 1.6毫克(4IU) |
| 厂家 | 长春金赛药业股份有限公司 | 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 | 上海联合赛尔生物工程有限公司 | |
| 批准文号 | S20030039 | 国药准字S10980101 | 国药准字S19990021 | 国药准字S19990019 |
| 功效主治 | 生长激素缺乏症 烧伤 血症 慢性肾功能不全 创伤 | 生长激素缺乏症 烧伤 血症 慢性肾功能不全 创伤 | 生长激素缺乏症 烧伤 血症 慢性肾功能不全 创伤 | 生长激素缺乏症 烧伤 血症 慢性肾功能不全 创伤 |
| 用法用量 | 肌注或皮下注射，剂量视病情而定。矮小症：每周0.6～0.8IU/kg,皮下注射。特纳氏综合症：每周1.0IU/kg或每平方米体表28IU，皮下注射。 儿童慢性肾功能不全致生长障碍：每周1.0IU/kg或每方米体表30IU，皮下注射。 负氮平衡：每日4～8IU，用药7日，皮下注射。 烧伤：每日0.3～0.6IU，用药4周，皮下注射。 脓毒败血症：每日0.3IU/kg。 成人生长激素缺乏：每周0.25IU/kg，用药2～6个月。 | 1.用于促儿童生长的剂量因人而异，推荐剂量为0.10.15IU/kg体重/日，每日一次，皮下注射，疗程为3个月至3年，或遵医嘱。 2.用于重度烧伤治疗推荐剂量为0.20.4IU/kg体重/日，每日一次，皮下注射。疗程一般2周左右。 3.用于成人替代疗法的剂量必须因人调整。通常推荐从低剂量开始，如每日0.5单位(0.17毫克)或量大0.02单位/公斤体重/日，等于0.007毫克/公斤体重/日;经过一、二个月治疗的结果，可将剂量逐步调整至0.04单位/公斤体重/日，等于0.013毫克/公斤体重/日。血清中胰岛素样生长因子I(IGFI)的水平可作为剂量参考。随年龄增长剂量降低。 | 使用前将1毫升注射用水沿瓶壁缓慢加入冻干的rhGH，轻微摇转使之全部溶解，切勿剧烈震荡。 用于促进儿童生长的剂量因人而异，推荐剂量为0.1~0.15IU/kg体重/日，每日1次，皮下注射，疗程为3个月至3年，或遵医嘱。 用于重度烧伤治疗推荐剂量为0.2~0.4IU/kg体重/日，每日1次，皮下注射，疗程一般2周左右。 | 肌注或皮下注射，剂量视病情而定。矮小症：每周0.6～0.8IU/kg,皮下注射。特纳氏综合症：每周1.0IU/kg或每平方米体表28IU，皮下注射。儿童慢性肾功能不全致生长障碍：每周1.0IU/kg或每方米体表30IU，皮下注射。负氮平衡：每日4～8IU，用药7日，皮下注射。烧伤：每日0.3～0.6IU，用药4周，皮下注射。脓毒败血症：每日0.3IU/kg。成人生长激素缺乏：每周0.25IU/kg，用药2～6个月。 |
| 剂型 | 注射剂 | 注射剂 | 注射剂 | 注射剂 |
| 不良反应 | 长期注射同一部位，会致局部脂肪萎缩，皮肤色素沉着。用药过度会致钾低。部分病人可出现高血糖。 | 1.生长激素可引起一过性高血糖现象，通常随用药时间延长或停药后恢复正常。2.临床试验中有1%的身材矮小儿童有副作用，常见注射部位局部一过性反应(疼痛、发麻、红肿等)和体液潴留的症状(外周水肿、关节痛或肌痛)，这些副作用发生较早，发生率随用药时间延长而降低，罕见影响日常活动。3.长期注射重组人生长激素在少数病人体内引起抗体产生，抗体结合力低，无确切临床意义，但如果预期的生长效果未能达到，则可能有抗体产生，抗体结合力超过2mg/L，则可能会影响疗效。 | 生长激素可引起一过性高血糖现象，通常随用药时间延长或停药后恢复正常。临床试验中约有1%的身材矮小儿童有副作用，常见注射部位局部一过性反应（疼痛、发麻、红肿等）和体液潴留的症状（外周水肿、关节痛或肌痛），这些副作用发生较早，但发生率随用药时间而降低，罕见影响日常活动。长期注射重组人生长激素在少数病人体内引起抗体产生，抗体结合力低，无确切临床意义。但如果预期的生长效果未能达到，则可能有抗体产生，抗体结合力超过2mg/L，则可能会影响疗效。 | 长期注射同一部位，会致局部脂肪萎缩，皮肤色素沉着。用药过度会致钾低。部分病人可出现高血糖。 |
| 禁忌症 | 1.骨骺已完全闭合后禁用于促生长治疗; 2.严重全身性感染等危重病人在机体急性休克期内禁用。 | 1.骨骺已完全闭合后禁用于促生长治疗; 2.严重全身性感染等危重病人在机体急性休克期内禁用。 | 1.骨骺闭合的儿童禁用。 2.有肿瘤进展症状的患者禁用。 3.严重全身感染等危重病人在机体急性休克期内禁用。 | 妊娠、哺乳期妇女禁用。肿瘤患者、糖尿病患者、颅内进行性损伤者禁用。 |
