英文名称:Rimantadine Hydrochloride Granules
生产企业:金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
盐酸金刚乙胺颗粒 网上报价
康德乐大药房CFDA
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药品名称 |
盐酸金刚乙胺颗粒(贝达美)
¥ 12元
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适应症 | ||
规格 | 0.1g | 50mg |
厂家 | 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 |
批准文号 | 国药准字H20100029 | 国药准字H20090150 |
功效主治 | ||
用法用量 | 口服。撕开小袋,把药物倒入适量的温水中,摇匀,即可服用。1、成年人和儿童的预防用药:成人:成人的推荐剂量是每次100mg(2包),每日二次。儿童:10岁以下儿童,每日一次,每次5mg/kg,每日剂量不超过150mg。10岁或以上的儿童,用量与成年人一致。2、成年人的治疗用药:成人的推荐剂量是每次100mg(2包),每日二次。在出现A型流行性感冒的症状和体征时,服用本品越早越好,在48小时内服用本品治疗效果更好,从症状开始连续治疗约七天。3、肝肾功能不全患者预防和治疗用药:对于严重肝功能不良、肾衰竭(CrC | |
剂型 | 颗粒剂 | 颗粒剂 |
不良反应 | 1.据资料介绍,在临床对照试验中,对1,027名患者在推荐的每日200mg剂量下服用本品,多数的不良事件为消化系统和神经系统反应。1)发病率>1%:在临床对照试验中,在推荐剂量下,大多数频繁的不良事件(1.3%)的报告展示如说明书详图所示。2)在临床对照试验中,在推荐剂量下少数不良反应(0.3~1%)是:消化系统:如腹泻、消化不良等;神经系统:如注意力下降、运动失调、嗜睡、急躁不安、抑郁等;皮肤系统:皮疹等;听觉和前庭系统:如耳鸣等;呼吸系统:呼吸困难等。3)在临床对照试验中,在推荐剂量下其它不良反应(少于0.3%)是:神经系统:如步态反常、精神愉快、运动过度、震颤、幻觉、意识模糊、惊厥等;心血管系统:如面色苍白、心悸、高血压、脑血管功能紊乱、心脏衰竭、下肢水肿、心传导阻滞、心动过速、晕厥等;生殖系统:如非产后泌乳等;特殊的感觉:如味觉消失或改变,嗅觉倒错等。4)在高于推荐剂量本品的对照研究中,不良反应的比率,特别是那些涉及到消化系统和神经系统的比率有明显增加。在大多数情况下,中断治疗,症状迅速消失。除上述不良事件报道外,另外也有报道比推荐剂量组高的不良反应,如泪液减少、排尿频率减少、发烧、寒颤、激动、便秘、出汗、吞咽困难、口炎、感觉迟钝和眼疼等。2.金刚乙胺和金刚烷胺在试验中的不良反应:在436位健康成年人一个六周的预防研究中,用金刚烷胺和安慰剂与金刚乙胺进行比较,不良反应的发病率大于1%的报告如说明书详图所示。3.中老年人的使用:一般在临床对照试验中,同时用本品和安慰剂治疗组,对于中老年人不良反应的影响要高于青年人组和儿童组。在83位患流行感冒的家庭护理患者的一个安慰剂对照研究中,有关中枢神经不良反应:本品组为10.6%,安慰剂组为8.3%,不良反应与在其它报导的试验(见表二)是相似的。对65岁以上的人服用本品预防和治疗流感的对照研究中,收集的数据表明其临床不良反应是增加了,与本品推荐剂量组(100mg,每日二次)比较对照组如下:中枢和外周神经系统的不良反应,本品组12.5%,对照组8.7%。消化系统的不良反应,本品组17.0%,对照组11.3%。 | |
禁忌症 | 对金刚烷系列药物(包括金刚烷胺和金刚乙胺等)过敏的患者禁用。 |
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