人工髋关节假体-股骨头

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• 【药品名称】

  通用名称：人工髋关节假体-股骨头
  英文名称：Metal Heads SI
  汉语拼音：RenGongKuanGuanJieJiaTi-GuGuTou

• 【成份】

  该产品为人工髋关节假体中的股骨头，材质为锻造高氮不锈钢(ISO 5832-9)，产品为灭菌状态。

• 【适应症】

  本产品适用于如下情况中的髋关节置换手术：关节炎，创伤后关节炎，类风湿关节炎，发育不良；由风湿性关节炎或创伤导致的早期关节损坏；骨折或股骨头缺血性坏死；前期手术(骨缝术、关节重建、关节固定术、半或全关节置换术)的后遗症，前提是该装置与已经植入的假体材料(金属丝、螺钉、粘合剂等)不会互相干预。

• 【规格】

  SI 22.2/0、SI 22.2/+4、SI 28/-4、SI 28/0、SI 28/+4、SI 28/+7、SI 28/+10、SI 32/0

• 【执行标准】

  进口产品注册标准 YZB/FRA 5374-2011《人工髋关节假体-股骨头》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2012第3460458号