氢化泼尼松注射液

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• 【药品名称】

  通用名称：氢化泼尼松注射液
  英文名称：Hydroprednisone Injection
  汉语拼音：Qinghuaponisong Zhusheye

• 【成份】

  本品主要成份为氢化泼尼松。 化学名称:11β，17α，21-三羟基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。 化学结构式: 分了式:C21H2805 分子量:360.45 本品辅料为:丙二醇、乙醇

• 【性状】

  本品为无色的澄明液体，遇光易变质。

• 【适应症】

  作用于糖代谢，减轻肌体组织对损害性刺激所产生的病理反应。用于阿狄森氏病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑性狠疮等胶原性疾患，严重的支气管哮喘、严重皮炎等过敏过敏性疾病，眼炎及急性白血病等，亦用于某些感染的综合治疗，本品也可作为某些抗癌药物的辅助药。

• 【用法用量】

  常用量，一次2～5ml，用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500ml稀释摇匀后，静脉滴注或由医师酌情决定。

• 【不良反应】

  1.长期使用可引起以下副作用：医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、皮肤紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松及骨折(包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折)、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激(恶心、呕吐)、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔，儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重。 2.患者可出现精神症状：欣快感、激动、谵妄、不安、定向力障碍，也可表现为抑制。精神症状尤易发生于患慢性消耗性疾病的人及以往有过精神不正常者。

• 【禁忌】

  1.对本品及其他甾体激素过敏者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

• 【注意事项】

  1.下列疾病患者一般不宜使用，特殊情况应权衡利弊使用，但应注意病情恶化可能：肾上腺皮质功能亢进症，高血压，糖尿病，严重的精神病（过去或现在）和癫痫，活动性消化性溃疡病，新近胃肠吻合手术，骨折，创伤修复期，角膜溃疡，孕妇，抗菌药物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、较重的骨质疏松等。 2.诱发感染：在激素作用下，原来已被控制的感染可活动起来，最常见者为结核感染复发。在某些感染时应用激素可减轻组织的破坏、减少渗出、减轻感染中毒症状，但必须同时用有效的抗生素治疗、密切观察病情变化，在短期用药后，即应迅速减量、

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  可抑制患儿的生长和发育，长期使用肾上腺皮质激素需十分慎重，如确有必要长期使用，应采用短效或中效制剂。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  糖皮质激素可通过胎盘。动物实验研究证实孕期给药增加胚胎腭裂，胎盘功能不全、自发性流产和子宫内生长发育迟缓的发生率。人类使用药理剂量的糖皮质激素可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率。糖皮质激素可由乳汁中排泄，对婴儿造成不良影响，如生长受抑制、肾上腺皮质功能被抑制等。故孕妇及哺乳期妇女禁用。
  
  老人注意事项：
  老年患者用糖皮质激素易发生高血压。老年患者尤其是更年期后的女性应用时易发生骨质疏松。

• 【药物相互作用】

  1.非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。 2.增强对乙酰氨基酚的肝毒性。 3.与两性霉素B或碳酸酐酶抑制剂合用，可加重低钾症，长期与碳酸酐酶抑制剂合用，易发生低血钙和骨质疏松症。 4.与蛋白质同化激素合用，可增加水肿的发生率，使痤疮加重。 5.与抗胆碱药(如阿托品)长期合用，可致眼压增高。 6.三环类抗抑郁药可使其引起的精神症状加重。 7.与降糖药合用时，因可使糖尿病患者血糖升高，应适当调整降糖药剂量。 8.甲状腺激素可使其代谢清除率增加，故甲状腺药与其合用，应适当调整本药的剂量。 9.与避孕药或雌激素制剂合用，可加强其治疗作用和不良反应。 10.与强心苷合用，可增加洋地黄毒性及心律失常的发生。 11.与排钾利尿药合用，可致严重低血钾，并由于水钠潴留而减弱利尿药的排钠利尿效应。 12.与麻黄碱合用，可增强其代谢清除。 13.与免疫抑制剂合用，可增加感染的危险性，并可能诱发淋巴瘤或其他淋巴细胞增生性疾病。 14.可增加在肝脏的代谢和排泄，降低异烟肼的血药浓度和疗效。 15.可促进美西律在体内代谢，降低血药浓度。 16.与水杨酸盐合用，可减少血浆水杨酸盐的浓度。 17.与生长激素合用，可抑制后者的促生长作用。

• 【药理作用】

  1、抗炎作用：氢化泼尼松在药理剂量时能抑制感染性的非感染性炎症，减轻充血，降低毛细血管的通透性，抑制炎症细胞（淋巴细胞、粒细胞、巨噬细胞等）向炎症部位移动，阻止炎症价质如激肽类、组织胺、慢性物质发生反应，抑制巨噬细胞的功能，稳定溶酶体膜，阻止补体参与炎症反应，抑制炎症后组织损伤的修复等。 2、免疫抑制作用：药理剂量的氢化泼尼松可影响免疫反应的多个环节，包括可抑制巨噬细胞吞噬功能，降低网状内皮系统消除颗粒或细胞的作用，可使淋巴细胞溶解，以致淋巴结、脾及胸腺中淋巴细胞耗竭。此作用对T细胞明显，其中辅助性T细胞减少更显著。还可以降低自身免疫性抗体水平。基于上抗炎及抗免疫作用，故可缓解各种反应及自身免疫性疾病的症状，对抗异体器官移植的异反应。 3、抗病毒作用：氢化泼尼松能提高机体对有害刺激能力，减轻细菌内对机体的损害，缓解毒血症症状，也能减少内热原的释放，对感染毒血症的高热有退热作用。 4、抗休克作用：氢化泼尼松能解除小动脉痉挛，增强心肌收缩力，改善微循环，对中毒性休克、低血容量性休克、心源性休克都有对抗作用。 5、对代谢的影响：氢化泼尼松可增高肝粮原，升高血粮；提高蛋白质的分解代谢；可改变因身体脂肪的分布，形成的向心性肥胖；可增强钠离子再吸收及钾、钙、磷的排泄。 6、对血液和造血系统的作用：氢化泼尼松使红细胞和血红蛋白含量增加，大剂量可使血小板增多并提高纤维蛋白原浓度，缩短凝血时间。此外，可使血液中嗜酸性细胞及淋巴细胞减少。 7、其他：氢化泼尼松能减轻结缔组织的病理增生，提高中枢神经系统的兴奋性，促进胃酸及胃蛋白酶分泌等。

• 【贮藏】

  置遮光容器内，密闭保存。

• 【规格】

  2ml:10mg

• 【有效期】

  暂定24个月

• 【执行标准】

  WS-10001-（HD-0538)-2002

• 【批准文号】

  国药准字H61023180

• 【说明书修订日期】

  核准日期：2007年02月15日

• 【生产企业】

  企业名称：西安利君制药有限责任公司
  企业简称：西安利君制药