尿多酸肽注射液(喜滴克)

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• 【药品名称】

  通用名称：尿多酸肽注射液
  商品名称：喜滴克
  英文名称：Uroacitides Injection
  汉语拼音：Niaoduosuantai Zhusheye

• 【成份】

  本品系从人尿中提取经纯化制得的含多种有机酸和分子量小于6000D的多肽等组成的无菌水溶液。主要成份有马尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

• 【性状】

  本品为深棕色澄明液体，具特殊臭味。

• 【适应症】

  本品联合化疗应用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌患者的治疗。

• 【用法用量】

  与化疗联合应用，每次300ml，每天1次，于化疗前3-7天开始给药，再与化疗联合治疗2～3周期，化疗药使用的当天停用本品。Ⅲ期临床中与本品联合的化疗方案和种类详见[临床试验]项中表2。
  用药方法：将尿多酸肽注射液与氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液，按1∶1稀释后静脉滴注（建议采用锁骨下静脉滴注或者使用PICC管），滴速以原药100ml/小时为宜。

• 【不良反应】

  临床试验中观察到的不良反应主要为胃肠道反应，表现为恶心、呕吐、腹泻、纳差、腹胀等。其他不良反应表现为疼痛、口干、胸部不适、颜面潮红、心悸等，多数为Ⅰ～Ⅱ度，可自行恢复。可给予对症处理。外周静脉给药时可能有静脉刺激症状，产生静脉炎，采用锁骨下静脉滴注时静脉刺激明显减轻。

• 【禁忌】

  身体极度衰竭者慎用。

• 【注意事项】

  1. 用药前应注意检查药品有效期及药液是否有混浊或沉淀。2. 采用深静脉给药可明显减轻静脉炎。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  尚不明确。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  尚不明确。
  
  老人注意事项：
  尚不明确。

• 【药物相互作用】

  尚不明确。

• 【药理作用】

  本品是从健康人尿中分离、提取和纯化的含有多种有机酸和多肽的静脉注射剂，其作用机制至今尚不清楚。目前临床研究结果（用药两周期）显示，本品与化疗联合使用对非小细胞肺癌和乳腺癌有一定疗效，对患者的生活质量也有一定的改善作用。

• 【贮藏】

  密闭、在2～8℃保存。

• 【规格】

  100毫升

• 【包装规格】

  钠钙玻璃模制注射剂瓶，1瓶/盒。

• 【有效期】

  18个月

• 【执行标准】

  国家药品标准新药转正标准第76册WS1-(X-005)-2008Z

• 【批准文号】

  国药准字H20163446

• 【生产企业】

  企业名称：泰凌生物制药江苏有限公司
  企业简称：安泰堂