药物涂层支架系统(雷帕霉素)(爱克塞尔)

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• 【药品名称】

  通用名称：药物涂层支架系统(雷帕霉素)
  商品名称：爱克塞尔
  汉语拼音：YaoWuTuCengZhiJiaJiTong(LeiPaMeiSu)

• 【成份】

  药物涂层支架系统(雷帕霉素)主要由球囊、支架、不透射线标记、球囊内腔导管、远端导管、近端导管、动力支撑针杆、抗变形保护段和座组成。支架材料为316L不锈钢，其上涂有可降解的聚乳酸和雷帕霉素药物组成的涂层。支架药物含量(ug)：192－475。球囊为快速交换式扩张球囊。产品经环氧乙烷灭菌。

• 【适应症】

  适用于植入以下患者的冠状动脉：由于冠状动脉狭窄或闭塞引起的心肌缺血或心绞痛；病变血管直径在2.5mm－4.0mm之间，病变长度在14.0mm－36.0mm之间；PTCA 术后结果不满意，病变处残留狭窄明显；PTCA 术后，出现急性的和/或预兆性堵塞。

• 【规格】

  RDES-2514、2714、3014、3514、4014、2518、2718、3018、3518、4018、2524、2724、3024、3524、4024、2528、2728、3028、3528、4028、2533、2733、3033、3533、4033、2536、2736、3036、3536、4036。

• 【执行标准】

  YZB/国 0370-2007《药物涂层支架系统》

• 【批准文号】

  国食药监械(准)字2009第3460238号