髋关节假体-双极头

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• 【药品名称】

  通用名称：髋关节假体-双极头
  英文名称：Foundation Hip System - Bipolars
  汉语拼音：KuanGuanJieJiaTi-ShuangJiTou

• 【成份】

  该产品,由外杯和内衬组成。外杯由符合ISO5832-4标准要求的铸造CoCrMo合金材料制成,内衬由符合ISO5834-2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。

• 【适应症】

  双极头作为髋关节假体的一个部件，需与同企业生产的股骨球头和股骨柄假体配合使用。与骨水泥型股骨柄配合使用时构成骨水泥型半髋关节，与非骨水泥型股骨柄配合使用时构成非骨水泥型半髋关节。适用于患有以下病症的患者进行关节置换手术：非炎症性退行性关节病变，包括骨性关节炎、股骨头缺血性坏死；类风湿性关节炎；功能性畸变矫正；股骨骨折。

• 【批准文号】

  国械注进20153460037