安康信依托考昔片
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安康信依托考昔片 网上报价
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康德乐大药房CFDA
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60毫克x5片
￥48
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| 药品名称 | |
|---|---|
| 适应症 | |
| 规格 | 60mg |
| 厂家 | |
| 批准文号 | 国药准字J20180057 |
| 功效主治 | |
| 用法用量 | 本品用于口服，可与食物同服或单独服用。 急性痛风性关节炎--推荐剂量为120毫克，每日1次。本品120毫克只适用于症状急性发作期，最长使用8天。 使用剂量大于推荐剂量时，尚未证实有更好的疗效或目前尚未研究。因此，上述剂量是最大推荐剂量。 因为选择性环氧化酶-2抑制剂的心血管危险性会随剂量升高和用药时间延长而增加，所以应尽可能减短用药时间和使用每日最低有效剂量。应定期评估患者症状的缓解情况和患者对治疗的反应。（见注意事项） 老年人、性别、种族--老年人、不同性别和种族的人群均不需调整剂量。 肝功能不全--轻度肝功能不全患者（Child-Pugh评分5-6），本品使用剂量不应超过60毫克每日1次。中度肝功能不全患者（Child-Pugh评分7-9），应当减量，不应超过隔日60毫克。对重度肝功能不全患者（Child-Pugh评分＞9），目前尚无临床或药代动力学资料。（见注意事项） 肾功能不全--患有晚期肾脏疾病（肌酐清除率＜30mL/min）的患者不推荐使用本品。对于轻度肾功能不全（肌酐清除率≥30mL/min）不需要调整剂量。（见注意事项） |
| 剂型 | |
| 不良反应 | 据国外文献报道在临床试验中，对约4800例个体进行了安全性评价，包括约3400例骨关节炎、风湿性关节炎或慢性腰背痛的患者（约600例骨关节炎或风湿性关节炎患者治疗达1年或更长时间）。下列与药物相关的不良事件是在对骨关节炎、风湿性关节炎或慢性腰背痛患者中进行的长达12周的数项临床研究中报告的，在用本品治疗的患者中发生率≥1％，且高于安慰剂组：无力/疲乏、头晕、下肢水肿、高血压、消化不良、胃灼热、恶心、头痛、谷丙转氨酶（ALT）增高和谷草转氨酶（AST）增高等。骨关节炎或风湿性关节炎患者使用本品治疗1年或更长时间，其不良事件的发生情况相类似。在另一项对7111例骨关节炎患者的临床研究中，比较了依托考昔90毫克（相当于治疗骨关节炎剂量的1.5倍）每日1次和双氯芬酸钠50毫克每日3次用药9个月的胃肠道耐受性。本品的不良事件发生情况大致类似于Ⅱb或Ⅲ期安慰剂对照的临床研究的报告；然而，本品组高血压不良事件发生率比双氯芬酸组要高。在一项强直脊椎炎的临床研究中，患者接受本品90毫克每日1次治疗长达1年（入选患者数为126名）。此研究中的不良事件发生情况与骨关节炎、风湿性关节炎的长期研究和慢性腰背痛研究的结果类似。在一项急性痛风性关节炎的临床研究中，患者接受本品120毫克每日1次治疗8天，该研究不良事件发生情况与骨关节炎、风湿性关节炎和慢性腰背痛的研究报告类似。在急性镇痛临床研究中，患者接受本品120毫克每日1次治疗1到7天，这些研究中的不良事件发生情况大致类似于骨关节炎、风湿性关节炎和慢性腰背痛研究的综合报告。上市后用药经验：本品上市后有下列不良反应的报道：免疫系统异常：过敏反应，包括过敏性或过敏性样反应；精神异常：焦虑、失眠；神经系统异常：味觉障碍，嗜睡；心脏异常：充血性心衰；血管异常：高血压危象；呼吸、胸部和纵隔异常：支气管痉挛；胃肠道异常：腹痛、口腔溃疡、消化道溃疡包括穿孔和出血（主要发生在老年患者），呕吐、腹泻。肝胆异常：肝炎。皮肤和皮下组织异常：血管性水肿，瘙痒，皮疹，Stevens-Johnson综合症，风疹。肾脏和泌尿系统异常：肾功能不全，包括肾衰，一般在停药后可恢复（见注意事项）。 |
| 禁忌症 | 以下患者禁用本品。对其任何一种成份过敏；充血性心衰（纽约心脏病学会[NYHA]心功能分级Ⅱ-Ⅳ）；确诊的缺血性心脏病和/或脑血管病（包括近期进行过冠状动脉搭桥术或血管成形术的患者）。 |
