英文名称:Emedastine Difumarate Eye Drops
生产企业:山东博士伦福瑞达制药有限公司
富马酸依美斯汀滴眼液 网上报价
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【药品名称】
通用名称:富马酸依美斯汀滴眼液
英文名称:Emedastine Difumarate Eye Drops
汉语拼音:Fumasuan Yimeisiting Diyanye
【成份】
本品主要成分为富马酸依美斯汀。化学名为:1H-苯并咪唑,1-(2-乙氧基乙基)-2-(6氢-4-甲基-lH-1,4-双氮-l-yl),(E)-2-丁烯二酸酯(1:2)二富马酸盐。
【性状】
无色至微黄色澄明液体.
【适应症】
埃美丁TM(0.07%富马酸依美斯汀滴眼液)可用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。
【用法用量】
推荐最为患眼每次l滴,每日2次,如需要可增加到每日6次。
【不良反应】
持续42天的临床对照试验中,最常见的小良反应是头疼(11%)。小于5%的患者出现下列并发症:异梦、乏力、怪味、视物模糊、眼部灼热或刺痛、角膜浸润、角膜着染、皮炎、不适、眼干、异物感、充血、角膜炎、瘙痒、鼻炎、鼻窦炎和流泪。有些表现与疾病本身的症状相似。
【禁忌】
富马酸依美斯汀和埃美丁TM中任何成分过敏者禁用。
【注意事项】
警告:埃美丁TM只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。患者须知:为防止污染药瓶口和药液,不要使药瓶口接触眼睑和眼周部位。不用时应将药瓶口拧紧。如果液变色,请勿再使用。佩戴隐形眼镜的患者,如果眼部充血,用埃美丁TM治疗期间建议其不要配戴隐形眼镜,因为埃美丁TM中的防腐剂笨扎氯铵可被软隐形眼镜吸收。戴用软隐形眼镜而且眼部不充血的患者,在滴药至少10分钟后才能最新戴用隐形眼镜。不能应用埃美丁TM治由隐形眼镜引起的眼部刺激症状。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠:妊娠类别B。在大鼠和兔子对富马酸依美斯汀进行了致畸及围产期和围产后的研究。在人眼最大用药量的15,000倍水平,富马酸依美斯汀没有显示出致畸作用,对围产期和围产后的新生儿发育也没有作用。但使用人眼最大用药量的70,000倍时,富马酸依美斯汀增加了大鼠体表、内脏和骨骼畸形的发生率。在孕妇中还没有进行恰当的、严格对照的试验。由于动物研究的结果并不总是能预计人的反应,因此只有明确需要时才能给孕妇使用本品。哺乳期妇女:给大鼠口服依美斯汀后,在乳汁中发现药品。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足够量的全身吸收,而
老人注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理作用】
依美斯汀是一种相对选择性的组胺Hl受体拮抗剂。依美斯汀对组胺受体亲和力的体外试验表明,它对组胺Hl受体具有相对选择性的作用(H1:Ki-1.3nM,H2:Ki=49,067nM,H3:Ki=12,430 nM)。体内研究表明,本品对组胺引起的结膜血管渗透性的改变存在着浓度相关的抑制关系。依美斯汀对肾上腺素能受体、多巴胺受体和5-羟色胺受体没有作用。致癌作用、致突变和对生育功能的损害:分别给小鼠和大鼠口服超过50公斤体重的成人眼部滴用富马酸依美斯汀最大推荐量0.O02mg/kg/天的80,000及
【贮藏】
保存于4℃-30℃。远离儿童,开盖一个月后应丢弃。有效期:二年
【规格】
5ml:2.5mg(按依美斯汀计)
【包装规格】
5ml*2.5mg/支。
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20065638
【生产企业】
企业名称:山东博士伦福瑞达制药有限公司
企业简称:山东博士伦福瑞达制药
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