硝苯地平控释片(拜新同)

硝苯地平控释片(拜新同) 网上报价

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  30毫克x7片

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• 【药品名称】

  通用名称：硝苯地平控释片
  商品名称：拜新同
  汉语拼音：XiaobendipingKongshiPian

• 【成份】

  硝苯地平；其化学名称为：2,6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。

• 【性状】

  本品为粉红色薄膜衣片，除去包衣后显红棕色和淡黄色双层片芯。

• 【用法用量】

  治疗时应尽可能按个体情况服药。依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量。肝功能损伤患者应仔细监控，严重病例减少用药剂量。
  除非特殊医嘱。成年人推荐下列剂量：
  1.高血压.
  拜新同30mg片剂一次30mg(一次1片)，一日1次、
  拜新同60mg片剂一次60mg(一次1片)，一日1次
  2.冠心病：
  慢性稳定型心绞痛(劳力性心绞痛)
  拜新同30mg片剂一次30mg(一次1片)，一日1次
  拜新同60mg片剂一次60mg(一次7片)，一日1次
  通常治疗的初始剂量为每日30mg。
  疗程：用药时间应由医生决定。
  用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不受就餐时间的限制。
  请勿咬、嚼、掰断药片。其活性成分被吸收后，空药片完整地经肠道排出。

• 【不良反应】

  临床最常见的不良反应，依据发生的频率和不同的人体系统(n=9566，1998年10月13日)：1％≤发生宰整个机体：虚弱(疲劳)，水肿，头痛心血管系统：外周水肿，心悸，血管扩张(面红，热感)消化系统：便秘神经系统：头晕0.1％≤发生率整个机体：腹痛，胸痛，腿痛，不适，疼痛心血管系统：低血压，体位性低血压，晕厥，心动过速消化系统：腹泻，口干，消化不良，肠胃胀气，恶心肌肉骨骼系统：腿部肌肉痉挛神经系统：失眠，紧张，感觉异常，嗜睡，眩晕呼吸系统：呼吸困难，鼻炎皮肤及其附属结构：瘙痒，皮疹泌尿生殖系统：夜尿，多尿，阳痿0.01％≤发生率整个机体：过敏反应，胸骨下疼痛，寒战，面部水肿，发热，蜂窝组织炎，颈痛，骨盆痛，疼痛心血管系统：心绞痛(不稳定型除外)，心脏不适，房颤，心动过缓，心脏停搏，期外收缩，静脉炎，皮肤血管异位消化系统：厌食，嗳气，胃肠道不适，牙龈炎，牙龈增生，GGT升高，肝功能异常，呕吐，腹部疼痛，食道炎，肠胃出血肌肉骨骼系统：关节痛，关节不适，肌肉痛，关节痛，关节炎神经系统：感觉迟钝，睡眠异常，震颤，焦虑，精神错乱，性欲减退，抑郁，张力亢进呼吸系统：鼻出血，咳嗽，罗音，咽炎皮肤及其附属结构：血管神经性水肿，多形性皮疹，脓疱疹，出汗，荨麻疹，大疱疹。特殊感觉：视觉异常，眼部不适，眼痛，弱视，结膜炎，复视，耳鸣泌尿生殖系统：排尿困难，尿频，尿结石，遗尿血液淋巴系统：淋巴结病营养代谢：痛风自发报道的最常见药物不良反应根据CIOMSIII频率分类及COSTART人体系统名称(5thed.mod.，拜耳)计算：(n=2886，状态：1998年9月15日)发生率整个机体：过敏反应消化系统：粪石，吞咽困难，食管炎，牙龌不适，肠梗阻，肠道溃疡，黄疸，SGPT升高血液淋巴系统：白细胞减少，紫癜代谢与营养异常：高血糖，体重下降肌肉骨骼系统：肌肉痉挛皮肤及其附属结构：剥脱性皮炎，男子女性型乳房，光敏性皮炎特殊感觉：视觉模糊对于伴有恶性高血压和低血容量的透析患者，可由于血管扩张而引起血压明显下降。

• 【禁忌】

  1、本品禁用于已知对硝苯地平过敏者。2、硝苯地平禁用于心源性休克。3、由于酶诱导作用，与利福平合用时，硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。4、硝苯地平禁用于怀孕和哺乳期妇女。

• 【注意事项】

  对于心力衰竭及严重主动力脉瓣狭窄的患者，当血压很低时（收缩压过度低血压：虽然在大多数患者硝苯地平降血压效应是适度的并能耐受，但少数患者出现过度而难以耐受的低血压。低血压反应常发生在初始给药或继后的增加剂量时，尤其发生于合用β受体阻滞剂患者。虽然在心绞痛患者硝苯地平引起的低血压一般是适度的并可以耐受，但偶尔会出现血压过度下降，患者不能耐受。这种现象常出现在开始用药，剂量增加和合并应用β受体阻滞剂患者。曾有报道合并应用硝苯地平和β受体阻滞剂患者在进行冠状动脉分流术时，使用大剂量芬太尼出现严重低血压和/或需要增加血容量。这种药物相互作用可能在硝苯地平和β受体阻滞剂合用时出现，也可能在单用硝苯地平，低剂量芬太，其他外科手术过程或麻醉药时出现。在使用硝苯地平治疗患者需使用大剂量芬太尼时，医生应注意这类问题，如若可能手术前（至少36小时）体内硝苯地平应洗脱。极个别情况下，尤其是有严重闭塞性冠状动脉疾病的患者，在开始用药或剂量增加时，发生严重心绞痛或急性心肌梗死的频率、持续时间增加，作用机制尚不明确。由于硝苯地平能降低外周血管阻力，故建议开始使用本品和调整剂量时应密切监控。已使用能降低血压药物的患者尤应注意。原来服用β受体阻滞剂的患者若需停药并改用硝苯地平时，应逐渐减少β受体阻滞剂的用量，不应骤然停用。近期停用β受体阻滞剂的患者可能出现停药综合症，心绞痛增加，可能与对儿茶酚胺的敏感性增加有关。开始使用硝苯地平不能防止这种现象的发生并偶有报道会增加该现象。极少见，通常是接受β受体阻滞剂治疗患者，开始使用硝苯地平后出现心力衰竭，伴有主动脉狭窄的患者具更大的风险性。使用本品可出现轻到中度的剂量依赖性外周水肿。这种水肿为局部现象，可能与依赖细动脉和小血管的舒张有关，而与左室功能不全和液体潴留无关。合并有充血性心衰的高血压患者应注意将外周水肿与左心室功能紊乱区分。极少数患者出现碱性磷酸酶、CPK、LDH、SGOT和SGPT明显增加。在大多数情况下其与硝苯地平治疗的相关性尚不明确，但在某些时候有关。这些实验室检查的异常极少出现临床症状，但有伴或不伴黄疸的胆汁淤积的报道。使用本品的患者平均碱性磷酸酶有少量增加(在体外硝苯地平与其他钙拮抗剂一样能减少血小板的聚集。有限的临床研究可见在部分患者可适度但明显减少血小板聚集、增加出血时间。可能与抑制钙离子跨血小板膜转运有关。但已证实无临床意义。有库姆斯试验阳性伴或不伴溶血性贫血的报道，但使用硝苯地平和这种阳性结果之间的因果关系尚不明确。虽然硝苯地平在肾功能不全患者使用是安全的，且有报道在某些情况下是有益的，但在极少数慢性肾功能不全的患者有可逆性BUN和血肌酐升高的报道。与硝苯地平治疗的关系尚不明确，但在某些患者可能有关。本品有不可变形的物质，因此胃肠道严重狭窄的患者使用本品时应慎重，因为有可能发生梗阻的症状。曾有个案报道，无胃肠道疾患的患者，出现梗阻症状。有KOCK小囊的患者(直肠结肠切除后作回肠造口)不能使用本品。行X线钡餐造影时，本品可引起假阳性结果(因充盈缺损，而被误认为息肉)。妊娠妇女给予硝苯地平并同时静注硫酸镁，应给予密切监测(见禁忌)。肝功能损害患者用药须严格监测，病情严重时应减少剂量。受精试验：试管受精试验中，硝苯地平类钙离子拮抗剂，与精子头部的可逆性生化改变有关，从而损伤梢子的功能。那些反复进行试管受精不成功的男性，在无其他原因可寻时，应考虑到硝苯地平类钙离子拮抗剂可能是其原因。对驾驶及操作机器能力的影响；对药物反应因人而异，因此有可能影响驾驶及操作机器的能力，这种作用在治疗初期、更换药物及饮酒时尤其明显。本品有不可吸收的外壳，这样可使药品缓慢释放进入人体内吸收。当这一过程结束时，完整的空药片可在粪便中发现。

• 【特殊人群用药】

  妊娠与哺乳期注意事项：
  孕妇及哺乳期妇女禁用本品。硝苯地平对大鼠和家兔可致畸，包括足趾异常。足趾异常可能是受损子宫出血的结果。硝苯地平女强人药后可伴随出现一些胚胎毒性、胎盘毒性和胎仔毒性作用。包括胎仔生长缓慢（大鼠、小鼠、家兔）、小胎盘或绒毛膜发育不全（猴）、胚胎和胎仔死亡（大鼠、小鼠、家兔）孕期延长和新生幼崽生存率降低（大鼠，未对其它动物进行评估）。所有引起动物出现这些致畸形作用、胚胎毒性作用和胎仔毒性作用的药物剂量都对母体动物有毒，是人推荐最大剂量的数倍。硝苯地平能进入母乳。因为尚无婴儿可能产生何种影响的报告，所以哺乳期间必须服用硝苯地平时，首先要停止哺乳。

• 【贮藏】

  遮光，30℃以下密封保存，从铝塑板中取出后应立即服用。将药品置于儿童触及不到的地方。

• 【规格】

  30mg

• 【包装规格】

  30mg*7片

• 【有效期】

  36个月，注意有效期过后不能再服用本品。

• 【批准文号】

  国药准字J20180025