人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)(大卫)

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• 【药品名称】

  通用名称：人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)
  商品名称：大卫
  汉语拼音：RenRongMaoMoCuXingXianJiSu(HCG)JianCeShiZhi(JiaoTiJinFa)

• 【成份】

  由抗α-HCG抗体、抗β-HCG抗体、羊抗鼠IgG抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。a)试条：由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜，胶纸等部分经层压而成，再分切成固定宽度的条状；b)试盒：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成；c)试笔：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成。

• 【适应症】

  本试剂用于体外定性的检测妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)，用于妊娠早期的辅助诊断。

• 【注意事项】

  1. 本试剂仅用于在体外检测尿液中HCG。进行检测期间不要触摸反应装置。 2. 试纸只能使用一次，勿使用过期、包装有破损、阳性对照线缺失的试纸。 3. 拆封后请立即使用。 4. 子宫肿瘤、葡萄胎或更年期病人，因尿中HCG含量较高，可能出现阳性结果。 5. 严格按照说明书操作，检测结果为阴性时不能确诊为未怀孕，应过两天后再次检查。 6. 本试剂检测结果仅供参考，临床诊断应由医生综合其它临床症状及其他实验室指标后进行确诊。

• 【规格】

  试条(RH-HCG-S)，试盒(RH-HCG-C01,RH-HCG-C02,RH-HCG-C03),试笔(RH-HCG-B01,RH-HCG-B02)

• 【执行标准】

  YZB/粤1098-2012

• 【批准文号】

  粤食药监械(准)字2012第2400630号

• 【生产企业】

  企业名称：润和生物医药科技(汕头)有限公司