奥美拉唑镁肠溶片(洛赛克)

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• 【药品名称】

  通用名称：奥美拉唑镁肠溶片
  商品名称：洛赛克
  英文名称：OmeprazoleMagnesiumEnteric-coatedTablets
  汉语拼音：AoMeiLaZuoMeiChangRongPian(LuoSaiKe)

• 【成份】

  本品主要成份为奥美拉唑镁。其化学名称为：双-5-甲氯基-2-｛[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基｝-1H-苯并咪唑镁。分子式：C34H36N6MgO6S2。分子量：713.21。化学名：双-5-甲氯基-2-｛[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基｝-1H-苯并咪唑镁分子量：C34H36N6MgO6S2

• 【性状】

  本品为双面凸的椭圆形肠溶片，一面刻有（图略，见说明书），另一面刻有“10mG”或“20mG”字样，每片含奥美拉唑镁分别为10.3毫克和20.6毫克的肠溶衣微丸，相当于奥美拉唑10毫克和20毫克。10毫克片为淡粉红色，20毫克片为粉红色。剂型特性：奥美拉唑在酸性环境中不稳定，因此口服剂型由肠溶衣微丸组成。肠溶衣微丸非常小，每片20毫克口服片剂中大约含1000个肠溶衣微丸。

• 【适应症】

  适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。

• 【用法用量】

  必须整片吞服，至少用半杯液体送服。药片不可咀嚼或压碎，可将其分散于水或微酸液体中（如：果汁），分散液必须在30分钟内服用。十二指肠溃疡：本品常用剂量20毫克，一日一次，通常溃疡可在二周内治愈。如果初始疗程疗效不肯定，应再治疗二周。对用其它药物治疗无效的十二指肠溃疡，用40毫克，一日一次，通常四周内可治愈。对复发患者，可重复予以治疗。(详见包装内部说明书)

• 【不良反应】

  本品耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘，偶见血清氨基转移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。

• 【禁忌】

  对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

• 【注意事项】

  1、当怀疑有消化性溃疡时，应尽早通过X线、内镜检查确诊，以免治疗不当。2、治疗胃溃疡时，必须排除恶性肿瘤。因用本品治疗可掩盖其症状，从而延误诊断。当确诊说怀疑胃溃疡，但有以下一种或几种警示症状发生时，必须排除恶性肿瘤，显著的无意识的体重减轻；反复呕吐；吞咽困难；吐血或黑便。3、本品对胃肠道的运动紊乱无效。4、对经内镜确诊为食管炎而长期服用奥美拉唑的患者，每天10毫克治疗较每天20毫克的缓解率低，因此每天服用10毫克者应定期惊醒内镜检测。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  目前国内尚无儿童使用本品的经验。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  流行病学研究表明，奥美拉唑对孕妇或健康胎儿/新生儿无不良影响，孕期可以使用奥美拉唑。奥美拉唑可被分泌入乳汁，尚不知对婴儿的影响，哺乳期妇女慎用。
  
  老人注意事项：
  老年患者无需调整剂量。

• 【药物相互作用】

  1．由于本品对胃内pH有影响而可能影响其他药物的吸收。因此在用奥美拉唑或其它酸抑制剂或抗酸剂治疗时，酮康唑和伊曲康唑的吸收会下降。2．本品在肝脏中通过CYP2C19酶代谢，因此会增加其他通过该酶代谢药物的血浆浓度，如安定、苯妥英、华法林(R-华法林，低活性)。对于正在接受苯妥英、华法林或其他维生素K-掊抗剂治疗的患者，开始或停用奥美拉唑时应进行监测。(详见包装内部说明书)

• 【药理作用】

  质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+，K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合，生成距磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。(详见包装内部说明书)

• 【贮藏】

  密封，25℃以下保存

• 【规格】

  20mg*7s*2板（Rx）(洛赛克)

• 【包装规格】

  双铝塑复合膜泡包装，7片/板;2板/盒，20mg*7片/盒

• 【有效期】

  36月

• 【批准文号】

  国药准字J20130093

• 【生产企业】

  企业名称：AstraZeneca AB
  企业简称：AstraZeneca AB