苯磺酸氨氯地平片(安内真)
英文名称：Amlodipine Besylate Tablets
生产企业：苏州东瑞制药有限公司
苯磺酸氨氯地平片(安内真) 网上报价
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| 药品名称 |
苯磺酸氨氯地平片(安内真)
￥ 10.45元
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苯磺酸氨氯地平片(宁中)
￥ 5.95元
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苯磺酸氨氯地平片(压氏达)
￥ 21.4元
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|---|---|---|---|---|
| 适应症 | 高血压 心绞痛 绞痛 | 高血压 心绞痛 绞痛 | 高血压 心绞痛 绞痛 | 高血压 心绞痛 绞痛 |
| 规格 | 5毫克(按C20H25ClN205计) | 5毫克 | 5mg(按C20H25ClN2O5计) | 5毫克(按氨氯地平计) |
| 厂家 | 苏州东瑞制药有限公司 | 晖致制药（大连）有限公司 | 辰欣药业股份有限公司 | 华润赛科药业有限责任公司 |
| 批准文号 | 国药准字H20020390 | 国药准字H10950224 | 国药准字H20066222 | 国药准字H20010700 |
| 功效主治 | 高血压 心绞痛 绞痛 | 高血压 心绞痛 绞痛 | 高血压 心绞痛 绞痛 | 高血压 心绞痛 绞痛 |
| 用法用量 | 1.治疗高血压:初始剂量为5mg,每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg（苯磺酸氨氯地平片：半片）每日一次，此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。应根据患者个体反应调整剂量，一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，可于较短时间内开始剂量调整。 2.治疗心绞痛：初始剂量为5mg-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为10mg/日。 | 成人 1.通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。 2.身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始剂量为2.5mg，每日一次 3.此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。 4.剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，也可以快速地进行剂量调整。 5.治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5~10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数患者的有效剂量为10mg，每日一次(见【不良反应】)。 6.治疗冠心病的推荐剂量为5~10mg，每日一次。在临床研究中，大多数患者需要10mg/日的剂量。 | 通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药;合用其他抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7～14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5～10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。 | 成人：通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。身材小、虚弱、老年或伴肝功能不全患者，起始剂量为2.5mg，每日一次，此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量．剂量调整应根据患者个体反应进行。 一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，可更快地进行剂量调整。治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5-10mg，每日—次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数患者的有效剂量为10mg每日一次。 |
| 剂型 | 片剂 | 片剂 | 片剂 | 片剂 |
| 不良反应 | 氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中，最常见的不良事件是： 1.自主神经系统：潮红 2.全身：疲劳 3.心血管，一般性：水肿 4.中枢和外周神经系统：眩晕，头痛 5.胃肠道：腹痛，恶心 6.心率/心律：心悸 7.心理性：嗜睡 在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。 上市后观察到的较少见不良事件有： 1.自主神经系统：口干，出汗增加 2.全身：虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加/减少 3.心血管，一般性：低血压，晕厥 4.中枢和外周神经系统：肌张力高，感觉减退/感觉异常，周围神经病变，震颤 5.内分泌：乳腺增生 6.胃肠道：排便习惯改变，消化不良(包括胃炎)，牙龈增生，胰腺炎，呕吐 7.代谢性/营养性：高血糖 8.肌肉骨骼：关节痛，肌肉痉挛性疼痛，肌痛 9.血小板/出血/凝血：紫癜，血小板减少性紫癜 10.心理性：阳萎，失眠，态度改变 11.呼吸系统：咳嗽，呼吸困难 12.皮肤/附件：脱发，皮肤变色 13.特殊感觉：味觉错乱，耳鸣 14.泌尿系统：尿频 15.血管(心外的)：血管炎 16.视觉：视力障碍 17.白细胞/网状内皮系统：白细胞减少 18.过敏反应罕见，包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多形红斑。 19.曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道(通常伴随与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下，因果关系尚未确定。 与其他的钙拮抗剂相似，以下的不良事件也有少数报道，但事件难以与基础疾病的自然病程相区分，如：心肌梗死、心律失常(包括心动过缓、室性心动过速和房颤)和胸痛。 | 临床试验中的不良事件最常见的副作用为头痛和水肿。在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率1%但是0.1%，其相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注：1.心血管系统：心律失常(包括室性心动过速以及房颤)、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。2.中枢及外周神经系统：感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。3.胃肠系统：食欲减退、便秘、消化不良1、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。4.全身：过敏性反应、乏力1、背痛、潮热、全身不适、疼痛、僵直、体重增加、体重下降。5.肌肉骨骼系统：关节痛、关节病、肌肉痛性痉挛1、肌痛。6.精神病学：性功能障碍(男性1和女性)、失眠、神经质、抑郁、梦境异常、焦虑、人格障碍。7.呼吸系统：呼吸困难1、鼻衄。8.皮肤及附属物：血管性水肿、多形性红斑、瘙痒1、皮疹1、红斑疹、斑丘疹。9.特殊感觉：视觉异常、结膜炎、复视、眼痛、耳鸣。10.泌尿系统：尿频、排尿异常、夜尿。11.自主神经系统：口干、多汗。12.营养代谢：高血糖、口渴。13.造血系统：白细胞减少、紫癜、血小板减少。1在安慰剂对照研究中，这些事件的发生率小于1%，但是在所有多剂量的研究中，这些副反应的发生率在1%至2%。1.下列事件发生率0.1%：心衰、心律不齐、早搏、皮肤变色、荨麻疹、皮肤干燥、脱发、皮炎、肌肉无力、肌肉收缩、共济失调、肌张力增加、偏头痛、皮肤湿冷、情感淡漠、激越、健忘、胃炎、食欲增加、稀便、咳嗽、鼻炎、排尿困难、多尿、嗅觉障碍、味觉障碍、视觉调解异常以及干眼症。2.其他偶发的不良反应很难与合用药物的作用或伴随疾病相区分，如心肌梗死或心绞痛。3.常规试验室检测数据在氨氯地平治疗中并没有临床显著性的变化。血钾、血糖、甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、尿酸、尿素氮或肌酐均没有临床相关变化。4.在CAMELOT及PREVENT研究中，其不良反应与前面报告的相似(见上)。5.外周性水肿是最常见的不良事件。上市后报告1.因为这些反应由未知样本量的人群自愿报告，因此无法可靠评价发生频率或确定与药物暴露的因果关系。2.以下上市后应用中发生的事件罕有报道，与药物的相关性尚未确定：男性乳房增大。在上市后应用中，有报道由于使用氨氯地平导致患者黄疸与转氨酶明显增高(多与胆道梗阻或肝炎的表现相一致)而需要住院治疗。3.在以下患者中使用络活喜是安全的：慢性阻塞性肺病、代偿良好的充血性心力衰竭、冠心病、外周血管性疾病、糖尿病以及血脂异常。 | 本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。 本品因不良反应而停药的仅为1.5%，与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。 发生率1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。 与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。 以下不良事件发生率1%但0.1%，与药物的因果关系不明确： 一般：过敏反应，虚弱，背痛，潮热，不适，疼痛，僵硬，体重增加； | 本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%，与安慰剂没有明显差别（约1%）。 最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。 与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。 以下不良事件发生率≤1%但0.1%，与药物的因果关系不明确：一般：过敏反应，虚弱，背痛，潮热，不适，疼痛，僵硬，体重增加。 |
| 禁忌症 | 对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。 | 对本品中任何成分过敏的病人禁用。 | 对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。 | 对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。 |
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