奥卡西平片(万仪)

奥卡西平片(万仪) 网上报价

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  康德乐大药房CFDA

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  0.3克x20片

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• 【药品名称】

  通用名称：奥卡西平片
  商品名称：万仪
  英文名称：Oxcarbazepine Tablets
  汉语拼音：Aokaxiping Pian

• 【成份】

  活性成份:奥卡西平

• 【性状】

  本品为浅灰绿色（0.15g）、黄色（0.3g）或浅粉红色（0.6g）椭圆形薄膜衣片，除去薄膜衣显白色或类白色。

• 【适应症】

  本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童。

• 【用法用量】

  用法
  本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中，本品可从临床有效剂量开始用药，一天内分为两次给药，根据病人的临床反应增加剂量；当使用曲莱代替其他抗癫痫药治疗时，在曲莱治疗开始后，应逐渐减少其他抗癫痫药的剂量。如果本品与其它抗癫痫药联合使用，由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加，需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量。
  本品可以空腹或与食物一起服用。
  药片上有刻痕，每一片可以分成两等份，以利于病人服药。
  用量
  对没有肾功能损害的

• 【不良反应】

  最常报道的不良反应包括：嗜睡、头痛、头晕、复视、恶心、呕吐和疲劳，超过10%的患者会出现上述反应。

• 【禁忌】

  1已知对本品任何成份过敏的病人。2房室传导阻滞者。

• 【注意事项】

  1.应放在儿童不能接触和看见的地方。2.本品可引起低钠血症，服药期间应定时检查血钠。若血钠<125mmol/L，通过减量、停药或保守处理（如限制饮水）后血钠水平可恢复正常。3.本品可能降低激素避孕药效果，建议服用本品期间改用其它不含激素的避孕方法。4.应逐渐减量至停药，以最大可能地避免癫痫发作频率增加。5.本品可引起头晕和嗜睡，服用本品后不要驾驶汽车或操作机器。6.肾损害患者应从常规起始剂量的一半

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  参见【用法用量】，或遵医嘱。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  妊娠 有确切的证据表明本品对人的胚胎有危险，但是，药物对患有癫痫病的母亲的益处可能会大于其危险性。 动物实验表明，高剂量的奥卡西平对母体有毒性作用，可增加胚胎的死亡率并在一定程度上影响出生前和/或出生后动物的发育。在8组大鼠胚胎毒性研究中（在奥卡西平和MHD对母体有毒性的剂量水平上进行研究），有一组发现畸型胚胎增多。 没有足够的证据和临床人体对照研究能够对怀孕期间服用本品的安全性进行评价。对于在治疗期间怀孕的妇女，或者在孕期给予本品治疗的妇女，必须仔细权衡使用药物的利弊。 奥卡西平和其活性代谢物MHD能够通过胎盘屏障。在一例病例中，新生儿和母亲的MHD血浆浓度类似。 据报道，在新生儿中，抗癫痫药物能够产生凝血障碍，作为一种谨慎的考虑和预防措施，在怀孕的最后几个星期，母亲应服用维生素K1，新生儿也应服用。 众所周知，怀孕期间可以发生叶酸缺乏，文献报道抗癫痫药能够加重这种情况。对接受抗癫痫药治疗的母亲而言，叶酸缺乏能够造成出生缺陷的增高。在孕前和怀孕期间，建议添加叶酸治疗。维生素B12缺乏者应该排除或进行治疗。 哺乳 在哺乳期间，应对使用本品治疗的利弊进行仔细考虑。 奥卡西平和其活性代谢物能通过乳汁分泌，二者的乳汁/血清浓度比值均为0.5。 本品对婴儿的影响并不清楚，因此，用母乳喂养的母亲不得给予本品治疗。
  
  老人注意事项：
  参见【用法用量】，或遵医嘱。

• 【药物相互作用】

  酶抑制在人肝脏的微粒体中，研究了奥卡西平对细胞色素P450复合物中大多数与其它药物代谢有关的酶。结果显示，奥卡西平和其活性代谢物MHD抑制了CYP2C19。如果在服用大剂量本品的同时也服用了需经过CYP2C19代谢的药物（例如，苯巴比妥，苯妥英钠），就很可能发生药物相互作用。因此，某些病人如果同时服用本品和其它经过CYP2C19代谢的药物，需要降低同时服用的这些药物的剂量。奥卡西平或MHD对在人肝脏的微粒体中存在的下列细胞色素-P450复合物有抑制作用，但非常罕见或轻微：CYP1A2、CYP2A

• 【药理作用】

  药理作用：曲莱（奥卡西平），主要通过奥卡西平的代谢物单羟基衍生物（MHD）发挥药理学作用。奥卡西平和MHD的作用机制被认为主要是通过阻断电压敏感的钠通道，从而稳定了过度兴奋的神经元细胞膜，抑制了神经元的重复放电，减少突触冲动的传播。此外，通过增加钾的传导性和调节高电压激活钙通道同样起到了抗惊厥的效果。未发现对脑神经递质和调节性受体部分有作用。奥卡西平及其活性代谢产物（MHD）在动物中是一种强力而有效的抗惊厥药物。可防止啮齿类动物的强直阵挛发作或降低阵挛发作的程度，并且消除或减少体内植入铝质植入物

• 【贮藏】

  30℃以下密封保存。

• 【规格】

  0.3g

• 【包装规格】

  0.3g*20s/盒，0.3g*10s*3板/盒，0.3g*10s*5板/盒，0.3g*10s*4板/盒，0.3g*20s+1g*10s/套，0.3g*20s+1g*10s/套，0.3g*20s+4.6g/s*10s/套

• 【有效期】

  36个月。

• 【执行标准】

  国家食品药品监督管理局标准YBH01722004

• 【批准文号】

  国药准字H20040192

• 【说明书修订日期】

  2007年10月24日

• 【生产企业】

  企业名称：武汉人福药业有限责任公司