破伤风人免疫球蛋白

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• 【药品名称】

  通用名称：破伤风人免疫球蛋白
  英文名称：Human Tetanus Immunoglobulin
  汉语拼音：Ren Poshangfeng Mianyiqiudanbai

• 【成份】

  本品系经乙型肝炎疫苗免疫，再经破伤风类毒素免疫球，获得破伤风抗体效价高的 健康人血浆或血清，用适宜的方法提的特异性免疫球蛋白制剂。含丙种球蛋白90％以上。 每1ml 中含破伤风抗体效价不低于100 单位。有注射液和冻干品两种剂型。

• 【性状】

  本品为无色或淡黄色澄清液体，可带乳光，不应有异物、浑浊或摇不散的沉淀。

• 【适应症】

  主要是预防和治疗破伤风，尤其适用于对TAT有过敏反应者。

• 【用法用量】

  1 只限臀部肌注，不需皮试，不得作静脉注射。 2 冻干制剂用灭菌注射用水溶解。 3 预防：儿童、成人1次用量均为250单位。创面污染严重者可加倍。 4 治疗：3000-6000单位。同时可使用破伤风类毒素进行自动免疫，但注射部位和用具应分开。

• 【不良反应】

  一般无不良反应。极少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。

• 【禁忌】

  对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。

• 【注意事项】

  有摇不散的沉淀或异物时，不可用。

• 【药物相互作用】

  应单独使用。

• 【药理作用】

  本品系由经破伤风类毒素免疫的成人其浆制备而成的球蛋白无菌溶液，用于破风的被动免疫。由于是由人其浆痫备的，所以使用本品发生过敏反应的机率甚微，而且保护性抗体在循环中停留时间更长（比马抗毒素消除慢），肌注本品250U，能维持免疫球蛋白保护水平（0.01U/ml）4周左右。用于预防和治疗破伤风，比使用马抗毒素为优。凡有易致破伤风的创口的人，如果过去未以破伤风类毒素完成初期免疫，或其免疫状况难以肯定，或完成破伤风接种已达十年以上者，皆须使用本品进行被动免疫。

• 【贮藏】

  在2～8℃的暗处保存。

• 【规格】

  250IU/瓶(100IU/ml,2.5ml)

• 【包装规格】

  250IU

• 【批准文号】

  国药准字S20043093

• 【生产企业】

  企业名称：四川远大蜀阳药业股份有限公司