英文名称:Advanix Biliary Stent with Naviflex RX Delivery System
生产企业:
胆管支架(配有NaviFlexRX输送系统)(Advanix) 网上报价
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【药品名称】
通用名称:胆管支架(配有NaviFlexRX输送系统)
商品名称:Advanix
英文名称:Advanix Biliary Stent with Naviflex RX Delivery System
汉语拼音:DanGuanZhiJia(PeiYouNaviFlexRXShuSongJiTong)
【成份】
Advanix胆管支架包括中部弯曲型支架和十二指肠弯曲型支架,支架带内窥镜可视标记。NaviFlexRX递送系统由带有钽标记的导引导管和推管组成。制造材料为:支架:含有22%(BiO)2CO3(10Fr)/30%BiOCl(7Fr8.5Fr)的聚乙烯;导引导管:聚偏二氟乙烯;推管:Pebax6333。使用NaviFlexRX递送系统的Advanix胆管支架的提供方式有以下两种:1)支架已预先装入输送系统;2)支架和输送系统分别处于不同包装内。如果需要。手术人员可以通过预装系统,重新定位支架。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适应症】
胆管支架(配有NaviFlex RX输送系统)(商品名:Advanix)用于植入支架到胆管,以便对胆管进行引流,用于在愈合期间固定胆管,或在有胆管狭窄或糊状结石的情况下,保持胆管开放。
【执行标准】
进口产品注册标准 YZB/USA 1162-2012《胆管支架(配有NaviFlexRX输送系统)(商品名:Advanix)》
【批准文号】
国食药监械(进)字2012第3461962号
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