体外引发碎石设备(苏特立)

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• 【药品名称】

  通用名称：体外引发碎石设备
  商品名称：苏特立
  汉语拼音：TiWaiYinFaSuiDanSheBei

• 【成份】

  产品由机架、治疗床、压力脉冲发生器、电气控制系统、供排水系统、操控盒组成。产品配有电磁式压力脉冲波源和液电式压力脉冲波源，可采用B型定位。主要性能:声压峰值：压缩声压峰值为16Mpa～55Mpa，膨胀声压峰值液电式不大于6 Mpa，电磁式不大于8Mpa;压力脉冲宽度不大于1μs;压力脉冲上升时间不大于0.5μs;聚焦体大小:a)液电式径向不大于±7mm,轴向不大于±12.5mm;b)电磁式径向不大于±10mm,接近波源方向不大于50mm,远离波源方向不大于80mm;工作电压:a)液电式4.0Kv～6.0Kv,b)电磁式8.0Kv～11.0Kv;压力脉冲焦点至压力脉冲发生器端面距离不小于135mm。

• 【适应症】

  该设备用于粉碎泌尿系结石

• 【规格】

  TL06-Y/D-B1

• 【执行标准】

  YZB/国 2617-2012《体外引发碎石设备》

• 【批准文号】

  国食药监械(准)字2012第3210770号