注射用奥沙利铂(艾恒)

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• 【药品名称】

  通用名称：注射用奥沙利铂
  商品名称：艾恒
  英文名称：Oxaliplatin for Injection
  汉语拼音：Zhusheyong Aoshalibo

• 【成份】

  本品主要成份为奥沙利铂。其化学名称为：（1R-反式）-（1，2-环己二胺-N，N）[草酸（Z-）-O，O]合铂。

• 【性状】

  本品为白色或类白色疏松块状物或无定形固体或粉末。

• 【适应症】

  用于经氟脲嘧啶治疗失败后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。

• 【用法用量】

  在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml 5％葡萄糖溶液中输注2～6个小时。没有主要毒性出现时，每3周(21天)给药1次。剂量的调整应以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。

• 【不良反应】

  1.血液学方面的不良反应主要是：贫血，白细胞减少，粒细胞减少及血小板减少。 2.非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。 3.神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。

• 【禁忌】

  1.对铂类衍生物有过敏者禁用； 2.妊娠及哺乳期间慎用。

• 【注意事项】

  1.奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。 2.应给予预防性和/或治疗性的止吐用药； 3.当出现血液毒性时（白细胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，应推迟下周期用药，直到恢复。 4.在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类，在治疗开始之前应进行神经学检查，之后应定期进行。 5.患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或/和功能障碍时，本品用量应减少25%，调整剂量后若症状仍存在或加重，应停药。 6.不要与

• 【药物相互作用】

  未进行该项试验且无可靠参考文献。

• 【药理作用】

  本品属于新的铂类衍生物，其中央铂原子被一草酸和1.2-二氨环己烷包围，呈反式构象，是一个立体异构体。象其他铂类衍生物一样，奥沙利铂通过产生烷化结合物作用于DNA，形成链内和链间交联，从而抑制DNA的合成及复制。奥沙利铂与DNA结合迅速，最多需15分钟，而顺铂与DNA的结合分为两个时相，其中包括一个48小时后的延迟相。在人体内给药一小时之后，通过测定白细胞内的加合物，可显示其存在。复制过程中的DNA合成，其后DNA的分离、RNA及细胞蛋白质的合成均被抑制。某些对顺铂耐药的细胞系，奥沙利铂治疗均有效。

• 【贮藏】

  密闭，在25℃以下保存。

• 【规格】

  50毫克

• 【包装规格】

  西林瓶，1瓶/盒。

• 【批准文号】

  国药准字H20000337

• 【生产企业】

  企业名称：江苏恒瑞医药股份有限公司
  企业简称：恒瑞医药