颅内皮层电极

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• 【药品名称】

  通用名称：颅内皮层电极
  汉语拼音：LuNeiPiCengDianJi

• 【成份】

  产品由电极点、电极导丝、硅橡胶片、导丝管和插接件组成。PSE-4/PSE-6/PSE-8/PSE-11/PSE-12/PSE-16/PSE-24/PSE-32/PSE-64电极点材料为铂铱合金，PSE-4A/PSE-6A/PSE-8A/PSE-11A/PSE-12A/PSE-16A/PSE-24A/PSE-32A/PSE-64A的电极点材料为医用不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。不同型号产品的电极点数、尺寸不同，详见注册产品标准。

• 【适应症】

  与外部脑电波信号接收装置配合使用,用于临床癫痫病的颅内定位诊断。

• 【规格】

  PSE-4、PSE-6、PSE-8、PSE-11、PSE-12、PSE-16、PSE-24、PSE-32、PSE-64、 PSE-4A、PSE-6A、PSE-8A、PSE-11A、PSE-12A、PSE-16A、PSE-24A、PSE-32A、PSE-64A

• 【执行标准】

  YZB/国 1050-2011《颅内皮层电极》

• 【批准文号】

  国食药监械(准)字2011第3210444号