冻干静注人免疫球蛋白(pH4)

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• 【药品名称】

  通用名称：冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
  英文名称：Human Immunoglobulin(pH4) for Intravenous Injection,Freeze-dried
  汉语拼音：DongGanJingZhuRenMianYiQiuDanBai(pH4)

• 【成份】

  主要组成成分：本品蛋白质中95%以上为人免疫球蛋白。

• 【适应症】

  1.原发性免疫球蛋白缺乏症如X联锁低免疫球蛋白血症常见变异性免疫缺陷病免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病如重症感染新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病如原发性血小板减少性紫癜川崎病。

• 【用法用量】

  用法：以灭菌注射用水将制品溶解至IgG含量为5%静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注开始滴注速度为1.0毫升/分（约20滴/分）持续15分钟后若无不良反应可逐渐加快速度最快滴注速度不得超过3.0毫升/分（约60滴/分） 用量：遵医嘱推荐剂量： 1.发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量：400毫克/kg体重；维持剂量：200～400毫克/kg体重给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定一般每月一次 2.发性血小板减少性紫癜：每日400毫克/kg体重连续5日维持剂量每次400毫克/kg体重间隔时间视血小板计数和病情而定一般每周一次 3.症感染：每日200～300毫克/kg体重连续2～3日 4.崎病：发病10日内应用儿童治疗剂量2.0g/kg体重一次输注

• 【不良反应】

  一般无不良反，应极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。

• 【禁忌】

  1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者 2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者

• 【注意事项】

  1.品专供静脉输注用。并应单独输注，不得与其他药物混合输用。 2.禁用含氯化钠的溶液溶解本品。 3.品重溶后如呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。 4.品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。 5.严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

• 【药物相互作用】

  本品应单独输注，禁止与其他药物混合输用。

• 【药理作用】

  本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。

• 【贮藏】

  8℃以下避光保存。

• 【规格】

  2.5g

• 【批准文号】

  国药准字S19993067

• 【生产企业】

  企业名称：上海生物制品研究所有限责任公司