地氯雷他定片(地恒赛)

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• 【药品名称】

  通用名称：地氯雷他定片
  商品名称：地恒赛
  英文名称：Desloratadine Tablets
  汉语拼音：Dilvleitading Pian

• 【成份】

  地氯雷他定

• 【性状】

  本品为薄膜衣片，除薄膜衣后显白色或类白色。

• 【适应症】

  本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒，鼻粘膜充血/鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。

• 【用法用量】

  口服，成人和12岁以上青少年，每次5mg(一片)，一日一次。

• 【不良反应】

  本品主要不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口干、乏力、偶见嗜睡，健忘及晨起面部肢端水肿。

• 【禁忌】

  对本产品活性成分或赋型剂过敏者禁用。

• 【注意事项】

  1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而茌进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。 在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。 地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。
  
  老人注意事项：
  肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。

• 【药物相互作用】

  1. 地氯雷他定和细胞色素P450抑制剂酮康唑及红霉素合用未见心血管方面的毒副作用。 2. 地氯雷他定与其他抗交感神经药或有中枢神经系统镇静作用的药合用会增强睡眠。 3. 进食与饮用葡萄柚果汁对地氯他定的代谢没有影响。 4. 地氯雷他定与酒精同时使用时，并不会增强酒精对人行为能力的损害作用。

• 【药理作用】

  本品为非镇静性的长效三环类抗组胺药，是氯雷他定的活性代谢物，可通过选择性地拮抗外周H1受体，缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。另外，体外研究结果，本品可抑制组胺从人肥大细胞释放。动物研究提示，本品不易通过血脑屏障。

• 【贮藏】

  密封，于干燥处保存。

• 【规格】

  5mg

• 【包装规格】

  铝塑板装，6片/板。

• 【有效期】

  30个月。

• 【执行标准】

  国家食品药品监督管理局标准（试行）WS-093(X-080)-2002

• 【批准文号】

  国药准字H20020091

• 【说明书修订日期】

  核准日期：2006年11月08日 修改日期：2008年02月28日

• 【生产企业】

  企业名称：深圳市海滨制药有限公司
  企业简称：广东奇灵制药