英文名称:
生产企业:
磁共振引导高强度聚焦超声治疗系统 网上报价
康德乐大药房CFDA
正品保证 全国连锁
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【药品名称】
通用名称:磁共振引导高强度聚焦超声治疗系统
汉语拼音:CiGongZhenYinDaoGaoJiangDuJuJiaoChaoShengZhiLiaoJiTong
【成份】
本系统由治疗单元、电源及介质水处理系统、计算机工作站、治疗头、患者治疗辅助系统、软件、电磁滤波系统及附件组成。 患者治疗辅助系统由监控视频系统、超声输出急停挤压球、氧气输送管路、推挤装置、皮肤脱气头、转移装置和体位固定带组成。 软件包括治疗软件和MRRC(Magnet Resonance RemoteControl)软件,治疗软件版本:V1.2,MRRC软件版本:V1.0。MRRC软件实现HIFU治疗系统对MRI的控制,具有建立连接、病人注册、获取扫描序列、打开序列、设定序列参数、执行扫描、获取图像、关闭病人信息及关闭连接等功能。 电磁滤波系统包括射频诱捕器(RF-Trap)和滤波盘。 附件包括患者用软垫、超声能量校正工具、介质水密封件和治疗头防护件。 对与本产品配合使用的MRI系统的要求: 需配合经注册批准可与本系统配合使用的西门子(SIEMENS)公司生产的MAGNETOM Symphon和MAGNETOMAvanto两种型号磁共振系统,磁共振技术参数为:磁场强度:1.5T;图像序列:T1/TSE,T2/Trufi,T2/TSE,T1/VIBE+fs;磁体孔径:≥600mm;空间分辨率:≤2mm;最大FOV:500mm;图像传输速度:≤1s;图像格式:DICOM;测温软件:测温精度±3°,能够显示温度值;配备回路软线圈(LOOP Large Coil):孔径260mm;连接接口要求:具有syngo Control-i软件模块和支持TCP/IP协议的网络数据传输接口。
【适应症】
用于子宫肌瘤治疗,适用于已婚已育、无生育要求的子宫肌瘤患者。用于治疗有安全声通道的子宫肌瘤;小于等于3个的肌壁间肌瘤或非带蒂的浆膜下肌瘤及非带蒂的粘膜下肌瘤;子宫前壁肌瘤最大径≥2cm;后壁肌瘤最大径≥4cm;肌瘤最大径≤10cm;肌瘤后缘与骶骨前缘距离应≥1.5cm。
【规格】
JM15100
【执行标准】
YZB/国 4916-2013《磁共振引导高强度聚焦超声治疗系统》
【批准文号】
国食药监械(准)字2013第3231556号(更)
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