电动子宫切除器及配套手术器械
英文名称：
生产企业：
电动子宫切除器及配套手术器械 网上报价
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康德乐大药房CFDA
正品保证 全国连锁
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【药品名称】
通用名称：电动子宫切除器及配套手术器械
汉语拼音：DianDongZiGongQieChuQiJiPeiTaoShouShuQiXie -
【成份】
产品由控制器、手持马达、子宫抓钳、碎宫器、宫颈钳、肌瘤钻、穿刺套管、引导棒、扩张器、量棒、剥离器、转换器、套扎器、穿刺针组成。产品与人体接触的部件采用符合YY/T0294.1-2005中C号钢和M号钢、YY0672.1-2008中的05Cr17Ni4Cu4Nb医用不锈钢材料制造。子宫抓钳、碎宫器、宫颈钳、肌瘤钻应经热处理，其硬度为200HV0.2～700HV0.2。产品插入人体部位的表面粗糙度Ra值：抛光件≤0.2um，钝化件≤0.8um，其余部位≤1.6um。耐腐蚀性能应符合YY/T0149—2006中5.4b级的规定。手持马达的最大输出转矩应不小于15N·cm。手持马达工作时的噪音应不大于60dB(A)。产品的安全性能指标符合注册产品标准附录A的要求。
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【适应症】
产品供妇科手术时进行子宫和子宫肌瘤切除用。
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【规格】
BRD-201
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【执行标准】
YZB/浙 3571-2013《电动子宫切除器及配套手术器械》
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【批准文号】
浙食药监械(准)字2013第2220253号
