角度型钢板螺钉系统

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• 【药品名称】

  通用名称：角度型钢板螺钉系统
  英文名称：Blade Plate & Screw System
  汉语拼音：JiaoDuXingGangBanLuoDingJiTong

• 【成份】

  系统为骨接合用非有源外科不锈钢植入物，由钢板和螺钉组成，螺钉分为接骨螺钉和拉力螺钉，均采用符合ISO5832-1的不锈钢材料制造。伽玛射线灭菌，一次性使用产品。

• 【适应症】

  该系统用于股骨远端与近端的骨折固定，尤其对于成人及儿童患者的适应症如下： 成人： 1、股骨颈囊内骨折。(对于高位囊下股骨颈骨折更需谨慎选择代替内固定的假体，以减少发生骨折不愈合或股骨头缺血坏死的风险，) 2、 股骨粗隆或者粗隆下骨折患者，需进行恰当、额外的术后措施如负重及除久坐之外其它活动。 3、 髋关节疾患或畸形的病人施行的截骨术 4、 髋关节融合术 5、 髁上骨折与股骨远端骨折使用髁钢板治疗 6、 同侧股骨干/颈骨折(只能使用IMHS) 儿科：1、 先天性髋内翻 2、 先天性髋关节脱位 3、 神经系统功能障碍如脑瘫，脊髓脊膜突出，小儿麻痹症等继发引起的半脱位或脱位。通常表现为前倾外翻畸形 4、 股骨头完全陷入髋臼所形成的扁平髋(股骨头骨骺骨软骨病)

• 【执行标准】

  进口产品注册标准 YZB/USA 4186-2010《角度型钢板螺钉系统》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2011第3460239号